A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Inluriyo (tosilato de inlunestranto), novo medicamento oral destinado ao tratamento de adultos com câncer de mama localmente avançado ou metastático.
Desenvolvido pela farmacêutica Eli Lilly do Brasil, o medicamento é indicado como monoterapia para pacientes que já passaram por tratamento hormonal e apresentaram resistência à terapia endócrina.
Segundo a Anvisa, o remédio é destinado a pacientes com câncer de mama positivo para receptor de estrogênio (ER+), negativo para o receptor HER2 (HER2-) e com mutação no gene ESR1.
De acordo com a Eli Lilly, alterações no gene ESR1 surgem ao longo do tratamento hormonal como um mecanismo de resistência e tornam-se mais frequentes à medida que a doença evolui.
“Em pacientes com câncer de mama metastático que já receberam ao menos uma linha de tratamento hormonal, essas alterações podem estar presentes em até metade dos casos de resistência hormonal, dependendo do tipo e do tempo de exposição à terapia prévia”, informou a farmacêutica.
A aprovação teve como base os resultados do estudo clínico Ember-3, que demonstrou que o Inluriyo reduziu em 38% o risco de progressão da doença ou morte em comparação com a terapia padrão.
Entre os pacientes com câncer de mama metastático e mutação ESR1, o tratamento também aumentou a sobrevida livre de progressão. A mediana foi de 5,5 meses, contra 3,8 meses observados com as terapias convencionais.
O câncer de mama é o tipo de câncer mais frequente entre as mulheres brasileiras. Segundo estimativas do Instituto Nacional de Câncer (Inca), entre 2023 e 2025 foram registrados cerca de 73,6 mil novos casos da doença no país, representando aproximadamente 30% de todos os diagnósticos de câncer em mulheres.
